背景
伤口愈合是一个包含止血、炎症、再生和重塑(成熟)四个阶段的动态过程,大部分伤口经历这四个阶段并在2-4周内愈合。如果伤口的愈合过程中断且无并发症,并在三个月内未恢复皮肤的解剖结构和功能完整性,通常被称为慢性或难以愈合的溃疡。
再生类药物,如富血小板血浆(PRP)凝胶可以加速愈合过程。临床研究表明,PRP治疗糖尿病足溃疡效果良好,但在其他病因的腿溃疡上探索较少,本研究评估了PRP凝胶与现有常规治疗方法相比,治疗腿部难愈性溃疡的疗效。
方法
研究共纳入69例慢性腿部溃疡的患者,随机分为PRP组和对照组,PRP组35例,对照组34例。PRP组第0天(D0)在患者溃疡处给予经RegenLabPRP套装制备的PRP凝胶,然后采用石蜡浸渍敷料、二次敷料和短拉伸压缩绷带;对照组患者采用相同的治疗,但不使用PRP凝胶。
在第1次、第2次、第3次治疗访视期间,重复评估创面并更新治疗,每2-3周进行1次。治疗持续到伤口完全闭合或最长8周。治疗结束访视定于入组访视(D0)后56±2天。通过难愈合伤口完全愈合的百分比(%的再上皮化)和伤口愈合的进展(伤口大小缩幅,肉芽形成)来评估不同治疗方案的疗效。
结果
2组在治疗过程中伤口大小均有明显缩小,PRP组创面重新上皮化的面积大于对照组(52.4%vs33.4%,P=0.)。在完全重新上皮化方面,PRP组明显优于对照组,其中PRP组有9处创面完全重新上皮化,占比25.7%,显著高于对照组的6处(17.6%)。
治疗期间,PRP组在肉芽组织创面覆盖方面优于对照组(P=0.)。
在安全性方面,两组均未发生严重不良事件,整体治疗安全性良好。
结论
富血小板血浆(PRP)凝胶对各种病因造成的腿部溃疡均显示出了伤口缩小和诱导肉芽组织形成的有益结果,且安全性良好,有望成为难愈性腿部溃疡治疗的新方法。
文献摘要: